一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成害作用。器械的复杂性主要取决于植入体对于宿主的影响以及宿主对于植入体的影响这两方面的因素。大部分的变化对生物体都有不利的影响。非生物相容性反应直接来源与医用装置表面和生物组分的不可控的相互反应。材料及制品本身的性质，包括形状、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制备过程残留的有低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生性、性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用。
生物相容性就是一个生物体对本身体内的各个器官、物质、血液等有良好的和谐相容的的特点；生物相不容性大体就是一个生物体对外界东西进入体内有排斥作用，比如给一个人移植个新的器官，是不能随随便便移植的，如果新器官和本体没有很多的物质类型相同的话，这个器官会在很短的时间内腐败，自行脱落。宿主反应关注生物体如何应对植入材料，这可能引发机体的免疫反应或炎症等生理变化。材料反应则是材料对生物体产生的影响，可能造成材料结构的或性能改变。两者形成持续的交互作用，直到达到稳定状态或者植入物被移除，贯穿于生物材料研究的始终。评估生物相容性，首要原则是确保材料的生物安全性和功能性。
基因载体。生物相容性纳米载体一般是指由高分子聚合物或无机材料制备而成的处于纳米尺度的基因载体，其粒径为,m，体积极小。生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应，根据标准化组织会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。生物相容性，如同生物医用材料与人体的默契对话，涵盖了组织相容、血液相容、力学相容以及免疫相容等度反应。它是材料与人体之间相互作用的准则，任何一点细微的不兼容，都可能引发复杂而微妙的生理变化，甚至威胁到患者的生命安全。在生物材料的“教科书”定义中，生物相容性专家——容老。
生物相容性测试并不针对所有的口罩，主要是医用类口罩认证需要做这个测试。医用口罩属于医用防护用品，是器械的一种，直接接触人体皮肤，为了保护人类不受器械生物学潜在风险的危害。所以需要按照规范标准来进行生物相容性测试。希望以上对您有帮助，如果回答对您或其他路过的朋友有帮助。生物相容性材料生物相容性材料具有良好的生物相容性，能够与人体组织细胞相容而不引起排斥反应。这些材料包括金属材料（如钛合金）、高分子材料（如聚乙烯）以及无机非金属材料（如生物陶瓷）。这些材料广泛应用于人工关节、牙齿种植、血管修复等领域。
